오저덱스 문서 원본 보기

'''오주덱스 (Ozurdex)'''{{망막}} 는 유리체강 내로 주입하는 부신피질 호르몬 (dexamethasone) 삽입물로서 방부제가 포함됮 ㅣ않은 생체분해성 PLGA (polylactic acid polyglycolic acid) 에 중합시켜 유리체강 내에서 약물을 약 60일에서 180일에 걸쳐 서서히 방출시키는 제제이다.
== 형태 ==
막대형으로 길이가 6mm, 직경이 0.46mm 이며, 22G 바늘을 사용하여 유리체강 내로 삽입하도록 되어 있다.
== 효과 ==
* [[망막 분지 정맥 폐쇄]] : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험([[GENEVA]] study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다.
== 보험 약가 ==
환자 전액 본인 부담 시 : 742,000원
== 적응증 ==
=== 당뇨병성 황반 부종 (DME) ===
* 투여 대상 : 중심 망막 두께 (CRT) ≥ 300 ㎛ 인 경우
* 투여 횟수 : 제한 없음
* 제출 자료 : 스캔 위치와 두께가 확인되는 OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록, 당화 혈색소 또는 혈당 수치
=== 망막 분지 정맥 폐쇄 후 나타나는 황반 부종 ===
* 투여 대상
** 반대편 눈이 실명 (최대 교정 시력 0.3 이하의 노동력 상실 실명) 인 경우
** 반대편 눈의 최대 교정 시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2~3개월이 경과하여도 황반 부종이 지속되면서 최대 교정 시력이 0.5 이하인 경우
* 투여 횟수 : 제한 없음
* 제출 자료 : 안저 촬영 사진, OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록
=== 후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염 ===
* 투여 대상 : 점안제 이외의 스테로이드를 1개월 이상 사용하였으나 시력이 호전되지 않거나 부작용으로 치료할 수 없는 경우
* 투여 횟수 : 단안 당 1회 (추가 투여 시 소견서 첨부)
* 제출 자료 : 진료 기록지, 투여 사유서
== 부작용 및 합병증 ==
* 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다.
* 수정체안에서 백내장 진행을 촉진
* 예기치 않은 수정체내 주입<ref>Coca-Robinot J et al. Accidental injections of dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex) into the crystalline lens. Eur J Ophthalmol. 2014 Jul-Aug;24(4):633-6. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24519506/ 연결]</ref>
* 유리체강 내 주입된 삽입물의 전방 내로의 이동<ref>Röck D et al. Risk factors for and management of AC intravitreal dexamethasone implant migration. BMC Ophthalmol. 2019 May 28;19(1):120. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31138164/ 연결]</ref><ref>Khurana RN, Appa SN, McCannel CA, Elman MJ, Wittenberg SE, Parks DJ, Ahmad S, Yeh S. Dexamethasone implant anterior chamber migration: risk factors, complications, and management strategies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):67-71. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23890421/ 연결]</ref>
{{참고}}