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'''레인드롭 (Raindrop)''' 인레이 (ReVision Optics, Lake Forest, CA, USA) 는 2~4 mm의 원형으로 초승달 모양의 단면을 가져, 중앙부가 주변부보다 두꺼우며 (32 ㎛), 각막의 굴절률과 비슷한 굴절률을 가진다.
'''레인드롭 (Raindrop)''' 인레이{{각막}} (ReVision Optics, Lake Forest, CA, USA) 는 2~4 mm의 원형으로 초승달 모양의 단면을 가져, 중앙부가 주변부보다 두꺼우며 (32 ㎛), 각막의 굴절률과 비슷한 굴절률을 가진다.
{{외부사진|1=https://dev.rodpub.com/images/131/579_main.jpg}}
== 원리 ==
== 원리 ==
따라서 실제로 각막에 삽입된 상태에서는 굴절력이 없으나 인레이의 중심부가 주변부보다 두껍기 때문에 각막 중심부 표면을 튀어나오게 만들어 곡률을 증가시켜<ref>Lang AJ et al. Structural Changes Induced by a Corneal Shape-Changing Inlay, Deduced From OCT and Wavefront Measurements. ''IOVS''. 2016 Jul 1;57(9):OCT154-61. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27409467/ 연결]</ref> 근거리 및 중간거리 시력을 개선할 수 있다<ref>Garza EB et al. 1y safety and efficacy results of a hydrogel inlay to improve near vision in patients w emmetropic presbyopia. ''JRS''. 2013 Mar;29(3):166-72. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23446012/ 연결]</ref>.
따라서 실제로 각막에 삽입된 상태에서는 굴절력이 없으나 인레이의 중심부가 주변부보다 두껍기 때문에 각막 중심부 표면을 튀어나오게 만들어 곡률을 증가시켜<ref>Lang AJ et al. Structural Changes Induced by a Corneal Shape-Changing Inlay, Deduced From OCT and Wavefront Measurements. ''IOVS''. 2016 Jul 1;57(9):OCT154-61. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27409467/ 연결]</ref> 근거리 및 중간거리 시력을 개선할 수 있다<ref>Garza EB et al. 1y safety and efficacy results of a hydrogel inlay to improve near vision in patients w emmetropic presbyopia. ''JRS''. 2013 Mar;29(3):166-72. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23446012/ 연결]</ref>.
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5년까지 경과관찰을 하도록 하는 FDA의 승인 후 연구에서 삽입한 눈의 75%에서 각막 흐림이 관찰되고, 중심 각막 혼탁은 42%에서 발생하여, 2018년 10월 Optics Medical사는 리콜을 결정했다. 각막 흐림은 각막의 염증으로 생기는 현상이며, 환자의 시야가 안개 낀 듯 흐려 보이게 한다. 이후 2019년 3월 미국 FDA에서도 레인드롭 인레이가 삽입 후 각막 흐림의 위험을 높인다며 이것을 class I 리콜로 분류했다 (Class I 리콜은 가장 심각한 형태의 조치로 사용 시 환자의 건강에 중대한 위해를 끼칠 가능성이 있을때 행해진다).
5년까지 경과관찰을 하도록 하는 FDA의 승인 후 연구에서 삽입한 눈의 75%에서 각막 흐림이 관찰되고, 중심 각막 혼탁은 42%에서 발생하여, 2018년 10월 Optics Medical사는 리콜을 결정했다. 각막 흐림은 각막의 염증으로 생기는 현상이며, 환자의 시야가 안개 낀 듯 흐려 보이게 한다. 이후 2019년 3월 미국 FDA에서도 레인드롭 인레이가 삽입 후 각막 흐림의 위험을 높인다며 이것을 class I 리콜로 분류했다 (Class I 리콜은 가장 심각한 형태의 조치로 사용 시 환자의 건강에 중대한 위해를 끼칠 가능성이 있을때 행해진다).


최근에는 하이드로겔인레이를 삽입한 뒤 시력 저하로 인해 다시 제거한 경우, 각막 형태의 변화가 지속되거나, 각막 흐림이 지속되어 본래의 시력으로 돌아오지 않았다는 연구도 눈에 띈다<ref>Moshirfar M et al. Visual Prognosis after Explantation of a Corneal Shape-Changing Hydrogel Inlay in Presbyopic Eyes. ''Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol''. 2019 Fall;8(3):139-144. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31598515/ 연결]</ref>. 따라서 현재 하이드로겔인레이 삽입술은 국내외에서 시행하지 않고 있으며, 시행받은 환자는 주의 깊은 경과 관찰과 함께 합병증이 발견되면 제거하는 것이 권고되고 있다.
최근에는 레인드롭 인레이를 삽입한 뒤 시력 저하로 인해 다시 제거한 경우, 각막 형태의 변화가 지속되거나, 각막 흐림이 지속되어 본래의 시력으로 돌아오지 않았다는 연구도 눈에 띈다<ref>Moshirfar M et al. Visual Prognosis after Explantation of a Corneal Shape-Changing Hydrogel Inlay in Presbyopic Eyes. ''Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol''. 2019 Fall;8(3):139-144. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31598515/ 연결]</ref>. 따라서 현재 하이드로겔인레이 삽입술은 국내외에서 시행하지 않고 있으며, 시행받은 환자는 주의 깊은 경과 관찰과 함께 합병증이 발견되면 제거하는 것이 권고되고 있다.
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