파리시맙: 두 판 사이의 차이

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== 용법, 용량 ==
== 용법, 용량 ==
=== wAMD ===
=== [[습성 나이관련 황반변성|신생혈관성 (습성) 나이관련 황반변성]] (wAMD) ===
권장 용량인 6mg (0.05ml) 을 첫 4회 투여 시 4주마다 (매월) 유리체내 주사로 투여한다.
권장 용량인 6mg (0.05ml) 을 첫 4회 투여 시 4주마다 (매월) 유리체내 주사로 투여한다.
=== [[당뇨 황반부종]] (DME) ===
=== [[당뇨 황반부종]] (DME) ===
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== 세부 인정 기준 및 방법<ref>보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) [https://www.hira.or.kr/rc/insu/insuadtcrtr/InsuAdtCrtrPopup.do?mtgHmeDd=20231001&sno=6&mtgMtrRegSno=6 연결]</ref> ==
== 세부 인정 기준 및 방법<ref>보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) [https://www.hira.or.kr/rc/insu/insuadtcrtr/InsuAdtCrtrPopup.do?mtgHmeDd=20231001&sno=6&mtgMtrRegSno=6 연결]</ref> ==
허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
=== 1. [[습성 나이관련 황반변성|신생혈관성 (습성) 나이관련 황반변성]] ===
=== 1. [[습성 나이관련 황반변성|wAMD]] ===
==== 투여 대상 ====
==== 투여 대상 ====
[[나이관련 황반변성]]에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자.
[[나이관련 황반변성|AMD]]에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자.
(다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함)
(다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함)
==== 투여 방법 ====
==== 투여 방법 ====

2023년 10월 25일 (수) 14:51 판

파리시맙 (faricimab) (Vabysmo™, Genentech, San Francisco, CA) 은 혈관내피 성장인자 A (VEGF-A) 와 angiopoietin-2 (Ang-2) 에 동시에, 독립적으로 작용하는 복합 기전의 약물로[1], 2022년 1월 미국 FDA에서 당뇨 황반부종습성 나이관련 황반변성의 치료제로 승인되었다.

종류

표. 파리시맙 약제의 종류
제품명 성분, 함량 용량 제조사 약가
바비스모 주 faricimab 28.8mg 0.24ml 한국 로슈 696,197원/0.24ml/병

용법, 용량

신생혈관성 (습성) 나이관련 황반변성 (wAMD)

권장 용량인 6mg (0.05ml) 을 첫 4회 투여 시 4주마다 (매월) 유리체내 주사로 투여한다.

당뇨 황반부종 (DME)

세부 인정 기준 및 방법[2]

허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1. wAMD

투여 대상

AMD에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. (다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함)

투여 방법

  • 초기 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
  • 애플리버셉트 또는 라니비주맙 또는 브롤루시주맙 주사제에서 동 약제로 교체 (투여 소견서 첨부) 하여 3회 투여 후에도 치료 효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
  • 5회 투여부터는 교정시력이 0.1 이하인 경우 급여로 인정하지 아니함. (단안시의 경우 사례별로 인정)

※ verteporfin (품명 : 비쥬다인) 과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.

2. DME

  • 투여 대상: 중심 망막 두께가 300㎛ 이상인 경우
  • 제외 대상 : 황반부 위축, 손상 또는 경성 삼출물 등이 심하여 치료 효과를 기대할 수 없는 경우
  • 투여 횟수: 환자당 총 14회 이내 (애플리버셉트라니비주맙 주사제 투여횟수 포함)

참고

  1. Khanani AM et al. Efficacy of Every 4 Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in nAMD : The STAIRWAY P2 RCT. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. 연결
  2. 보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) 연결