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'''사이패스 (Cypass)'''{{녹내장}} (Alcon, Fort Worth, TX, USA) 는 맥락막위 공간에 눈 안쪽으로 (ab interno) 삽입되며, 방수의 유출을 전방에서 맥락막위 공간으로 조정하도록 되어 있다. | '''사이패스 (Cypass)'''{{녹내장}} (Alcon, Fort Worth, TX, USA) 는 맥락막위 공간에 눈 안쪽으로 (ab interno) 삽입되며, 방수의 유출을 전방에서 맥락막위 공간으로 조정하도록 되어 있다. | ||
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백내장 수술만 단독으로 받은 환자에 비해 이 기구와 백내장 수술을 동시에 받은 환자에서 급격한 각막 내피세포 손상을 보인 이후, FDA는 2018년 이 기구의 승인을 취소하였다. 이러한 손상은 전방각 내에서의 기구의 위치에서 기인했을 것으로 보이고 고정 고리의 숫자와 연관되어 있으며, 특히 전방각경 검사에서 2개 이상의 고정 고리가 보였을 때 심했다. | 백내장 수술만 단독으로 받은 환자에 비해 이 기구와 백내장 수술을 동시에 받은 환자에서 급격한 각막 내피세포 손상을 보인 이후, FDA는 2018년 이 기구의 승인을 취소하였다. 이러한 손상은 전방각 내에서의 기구의 위치에서 기인했을 것으로 보이고 고정 고리의 숫자와 연관되어 있으며, 특히 전방각경 검사에서 2개 이상의 고정 고리가 보였을 때 심했다. | ||
2022년 10월 1일 (토) 04:13 기준 최신판
사이패스 (Cypass)[1] (Alcon, Fort Worth, TX, USA) 는 맥락막위 공간에 눈 안쪽으로 (ab interno) 삽입되며, 방수의 유출을 전방에서 맥락막위 공간으로 조정하도록 되어 있다.
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백내장 수술만 단독으로 받은 환자에 비해 이 기구와 백내장 수술을 동시에 받은 환자에서 급격한 각막 내피세포 손상을 보인 이후, FDA는 2018년 이 기구의 승인을 취소하였다. 이러한 손상은 전방각 내에서의 기구의 위치에서 기인했을 것으로 보이고 고정 고리의 숫자와 연관되어 있으며, 특히 전방각경 검사에서 2개 이상의 고정 고리가 보였을 때 심했다.
관련 연구
COMPASS[2]
2011-07 ~ 2015-03 까지 미국의 24개 기관에서 초기~중기 녹내장 환자에서 2년 동안 Cypass의 안정성, 효과를 알아보고자 하였다. 무작위로 백내장 수술만 하거나 (131명), Cypass를 삽입하거나 (374명) 하였다.
| 대조군 | Cypass | P | ||
| 술전 | 안압 (mmHg) | 24.5±3.0 | 24.4±2.8 | > 0.05 |
| 사용 안약 (개) | 1.3±1.0 | 1.4±0.9 | > 0.05 | |
| 2년 | 안압 하강≥20% | 60% | 77% | 0.001 |
| 평균 안합 하강 (mmHg) | ▼ 5.4 | ▼ 7.4 | < 0.001 | |
COMPASS-XT[3]
개방각 녹내장과 백내장이 같이 있는 눈에서 백내장 수술 시 삽입한 섬모체위 미세 우회로 (Cypass) 의 장기간 (~5년) 안정성과 효과를 보고자 하였다. COMPASS 연구 대상자 중 백내장 수술과 우회로 삽입을 함께 받은 환자 (215명) 와 백내장 수술만 받은 환자 (67명) 을 3, 4, 5년째에 평가하였다.
시력에 영향을 주는 부작용은 Cypass군에서 2예, 대조군에서 1예 있었으나 미세 우회로 기구와 관계있지 않았다.
참고
- ↑ 녹내장 개정 7판, 2023 (한국 녹내장 학회, 최신 의학사)
- ↑ Vold S et al; CyPass Study Group. 2y COMPASS Trial Results : Supraciliary Microstenting w PE in Patients w OAG and Cataracts. Ophthalmology. 2016 Oct;123(10):2103-12. 연결
- ↑ Reiss G et al. Safety and Effectiveness of CyPass Supraciliary Micro-Stent in POAG : 5y Results from the COMPASS XT Study. AJO. 2019 Dec;208:219-225. 연결