SECURE

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long-term safety of ranibizumab 0.5 mg in neovascular age-related macular degeneration (SECURE)[1][2]

연구의 목적

반복적으로 시행한 라니비주맙 주사 치료의 장기간 안정성 및 효과를 평가하였다.

대상 및 방법

과거 1년간 EXCITE 또는 SUSTAIN 연구를 마친 환자를 대상으로 한 open-label, 다기관, 확장 연구이다.

결과

경과 관찰 기간 동안 연구자의 판단에 따른 재치료 기준에 따라 주사 치료를 시행하였으며 2년 동안 문제는 없었다. 시력은 점차적으로 감소하는 양상이었으나 이는 병의 자연 경과 또는 치료 횟수의 부족으로 인한 것으로 생각되며 심각한 시력 저하를 방지하는 데 효과적이었다. 총 3년간 전신적, 안과적으로 심각한 유해 사례는 기존 연구와 큰 차이가 없었다.

참고

  1. 망막 5판, 2021 (한국 망막 학회, 진기획)
  2. Silva R et al; SECURE Study Group. The SECURE study : LT safety of ranibizumab 0.5 mg in wAMD. Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):130-9. 연결