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(새 문서: <b>오주덱스 (Ozurdex)</b> 는 "유리체강 내 dexamethasone 삽입물로서 dexamethasone을 생체분해성 PLGA(polylactic acid polyglycolic acid)에 중합시켜 유리체강...) |
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== 효과 == | == 효과 == | ||
* [[망막 분지 정맥 폐쇄]] : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험([[GENEVA]] study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다. | * [[망막 분지 정맥 폐쇄]] : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험([[GENEVA]] study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다. | ||
== 보험 약가 == | |||
환자 전액 본인 부담 시 : 742,000원 | |||
== 적응증 == | |||
* 당뇨병성 황반 부종 (DME) | |||
** 투여 대상 : 중심 망막 두께 (CRT) ≥ 300 ㎛ 인 경우 | |||
** 투여 횟수 : 제한 없음 | |||
** 제출 자료 : 스캔 위치와 두께가 확인되는 OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록, 당화 혈색소 또는 혈당 수치 | |||
* 망막 분지 정맥 폐쇄 후 나타나는 황반 부종 | |||
** 투여 대상 : 반대편 눈이 실명 (최대 교정 시력 0.3 이하의 노동력 상실 실명) 인 경우, 반대편 눈의 최대 교정 시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2~3개월이 경과하여도 황반 부종이 지속되면서 최대 교정 시력이 0.5 이하인 경우 | |||
** 투여 횟수 : 제한 없음 | |||
** 제출 자료 : 안저 촬영 사진, OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록 | |||
* 후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염 | |||
** 투여 대상 : 점안제 이외의 스테로이드를 1개월 이상 사용하였으나 시력이 호전되지 않거나 부작용으로 치료할 수 없는 경우 | |||
** 투여 횟수 : 단안 당 1회 (추가 투여 시 소견서 첨부) | |||
** 제출 자료 : 진료 기록지, 투여 사유서 | |||
== 부작용 및 합병증 == | == 부작용 및 합병증 == | ||
* 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다. | * 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다. | ||
{{참고|망막}} | |||