BRAVO
A Study of the Efficacy and Safety of Ranibizumab Injection in Patients With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion (BRAVO)
목적
분지 망막 정맥 폐쇄에 의한 황반 부종 환자에서 유리체강 내 ranibizumab 주사의 효과 및 안정성을 알아보기 위한 다기관 무작위 연구이다.
대상 및 방법
392 명의 환자를 대상으로 0.3, 0.5 mg의 ranibizumab 및 위약을 무작위로 주사하였다.
결과
6 개월째 시력향상은 0.3mg군에서 16.6, 0.5mg 군에서 18.3, 위약군에서 7.3로 ranibizumab 군에서 의미 있는 향상이 있었디 . 15 글자 이상의 시력 향상은 0.3 군에서 55.2%, 0.5군에서 61.1%, 위약군에서 28.8%로 ranibizumab 군에서 의미있는 향상이 있었다. 6개월째 ranibizumab 군에서 위약군에 비해 20/40 이상의 시력이 나오는군이 많았다. (0.3mg 군 67.9%, 0.5mg 군 64.9% vs. 위약군 41.7%). 중심황반 두께는 0.3군에서 337㎛,O.5 군에 서 345㎛,위약군에서 158㎛로 ranibizumab 군에서 의미 있게 감소하였다.
결론
ranibizumab 0.3 혹은 0.5 mg 안구 내 주사는 분지 망막정맥 폐쇄에 의한 황반 부종에서 안구 및 전산 부작용이 적었고 신속하고 효과적인 치료 효과를 제공했다.