MS-Amnion
MS Amnion (2MD10, MS Bio Inc., 성남, 대한민국) 은 양막 콘택트렌즈 (AMCL) 로 2019년 6월부터 국내에서 식품 의약품 안전처의 승인을 받아 환자들에게 적용할 수 있게 되었다.
모양
평면상 규격 가로 12.5 mm, 세로 10 mm 이고 곡률을 적용한 입체상 규격이 가로 14.2 mm, 세로 10.7 mm 크기이며 양쪽에 렌즈 하부 저류액 배출을 위한 직경 1 mm의 둥근 구멍이 있는 형태를 이루고 있다. 양막 콘택트렌즈의 두께는 수화된 상태에서 30~50 μm이며 각막과 접촉하는 면이 양막의 상피층으로 되어 있다.
생리식염수에서 스스로 펼쳐지면서 곡면 형태를 이루어 치료용 콘택트렌즈 (TCL) 후면에 자리잡을 수 있도록 설계되어 있어서 외래에서 봉합 없이 일시적 양막 이식술을 한 것처럼 양막을 각막 표면에 적용할 수 있다.
제조 및 보관
양막 2겹을 렌즈 형태의 구형 주형 표면에 적층하여 1차 자연 건조한 후, 렌즈 형태를 고정하기 위해 감압 건조한 다음, 블레이드로 커팅하여 주형에서 분리하여 양막콘택트렌즈 형태(세로 10 mm, 가로 12.5 mm 크기)로 가공한 후 동결 보존액 (Dulbecco's Modified Eagle Medium [DMEM]: Glycerol) 에 넣어 영하 70도에 보관하였다[1].
착용 방법[2]
- MS-Amnion AMCL과 TCL, 렌즈 케이스와 생리식염수, 무구 겸자 2개, 거즈와 면봉을 준비한다.
- 냉동 보관 중인 AMCL 용기를 상온에서 30분가량 해동하고 TCL을 개봉하여 렌즈의 오목한 부분이 위쪽을 향하게 한다.
- 보관 용기 안에 들어있는 AMCL 보관함은 뚜껑 같은 cap과 아래쪽의 투명한 tray로 구성되어 있는데, 겸자로 잡아서 꺼내 거즈위에 올려놓는다.
- Cap에 AMCL이 붙어 있으면 그대로 TCL이 들어있는 케이스에 담그고, tray 바닥에 있으면 작은 무구 겸자로 잡아 TCL 위에 놓는다. 이때 AMCL이 접혀져 있더라도 TCL이 담긴 액체에 넣으면 쉽게 펼쳐진다.
- TCL 후면 중심에 AMCL이 자리잡도록 한 후 TCL과 양막 콘택트렌즈의 날개 부분을 겸자로 같이 잡아서 들어 환자의 눈을 아래를 보게 한 상태에서 아래 결막 구석에 삽입하고 세극등 현미경으로 렌즈 위치를 확인한다.
장점
- 외래에 있는 물품을 이용하여 손쉽게 착용할 수 있다. 수술방이나 수술 현미경이 필요 없고 봉합을 하지 않기 때문에 봉합사 농양, 감염, 봉합사로 인한 불편감 등과 같은 수술 후 합병증에서 자유로운 이점이 있다.
- 비용 측면에서 일시적 양막 이식술과 동일한 치료재료 급여비와 시술 급여 비용이 적용되어 환자에게 주는 경제적인 부담도 크지 않다.
- 유소아와 같이 협조가 되지 않는 환자나 급성 스티븐스-존슨 증후군과 같이 전신 상태가 불량하여 양막 이식술을 받기 힘든 환자에도 적용 가능한 장점이 있다.
단점
크기가 각막 표면 전체를 다 덮을 수 없기 때문에 환부의 범위가 넓거나 결막 손상이 같이 동반된 안구에는 상대적으로 효과가 떨어질 수있다. 또한 착용하는 동안은 일시적 양막이식술과 마찬가지로 반투명한 양막이 각막을 덮고 있어서 세극등 현미경을 통해 각막 상태를 완벽하게 파악할 수가 없기 때문에 각막 상태 변화에 대한 대응이 어려울 수 있고, 시술 기간 동안은 환자의 시력이 떨어지는 점도 보완이 필요한 부분이다. 이를 보완하기 위해 ProKera는 렌즈 중심부에만 양막이 없는 형태를 만들어 사용하고 있으나 이 또한 중증 이상의 각결막 질환에는 치료 효과가 불충분할 수 있어서 좀 더 적합한 방법이 고안되어야 할 것이다.
평소에는 AMCL을 냉동보관해야 하기 때문에 섭씨 영하 80도 이하의 초저온 냉동고가 필요하고, 환자에게 사용하기 위해서는 양막을 녹이는 시간이 필요하기 때문에 외래에서 필요할 때 즉시 사용하기 힘든 것도 불편한 점이다.