오저덱스

오주덱스 (Ozurdex) 는 유리체강 내로 주입하는 부신피질 호르몬 (dexamethasone) 삽입물로서 방부제가 포함됮 ㅣ않은 생체분해성 PLGA (polylactic acid polyglycolic acid) 에 중합시켜 유리체강 내에서 약물을 약 60일에서 180일에 걸쳐 서서히 방출시키는 제제이다.

형태

막대형으로 길이가 6mm, 직경이 0.46mm 이며, 22G 바늘을 사용하여 유리체강 내로 삽입하도록 되어 있다.

효과

• 망막 분지 정맥 폐쇄 : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험(GENEVA study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다.

보험 약가

환자 전액 본인 부담 시 : 742,000원

적응증

당뇨병성 황반 부종 (DME)

• 투여 대상 : 중심 망막 두께 (CRT) ≥ 300 ㎛ 인 경우
• 투여 횟수 : 제한 없음
• 제출 자료 : 스캔 위치와 두께가 확인되는 OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록, 당화 혈색소 또는 혈당 수치

망막 분지 정맥 폐쇄 후 나타나는 황반 부종

• 투여 대상
  • 반대편 눈이 실명 (최대 교정 시력 0.3 이하의 노동력 상실 실명) 인 경우
  • 반대편 눈의 최대 교정 시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2~3개월이 경과하여도 황반 부종이 지속되면서 최대 교정 시력이 0.5 이하인 경우
• 투여 횟수 : 제한 없음
• 제출 자료 : 안저 촬영 사진, OCT, 양안 교정 시력이 기재된 진료 기록

후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염

• 투여 대상 : 점안제 이외의 스테로이드를 1개월 이상 사용하였으나 시력이 호전되지 않거나 부작용으로 치료할 수 없는 경우
• 투여 횟수 : 단안 당 1회 (추가 투여 시 소견서 첨부)
• 제출 자료 : 진료 기록지, 투여 사유서

부작용 및 합병증

• 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다.
• 수정체안에서 백내장 진행을 촉진
• 예기치 않은 수정체내 주입

유리체강 내 주입된 삽입물의 전방 내로의 이동

덱사메타손 삽입물의 전방 내 이동은 Pardo-López et al 과 Bansal et al11에 의해 처음으로 보고되었다. 이들은 각각 전방 내 홍채고정 인공수정체안과 유리체절제술을 시행 받은 무수정체안에서 발생한 덱사메타손 삽입물의 전방 내 이동에 대한 증례였고, 이후 후방 인공수정체안에서의 덱사메타손 삽입물의 전방 내 이동에 대한 보고도 있었다. 12,13 여러 연구에서 덱사메타손 삽입물의 전방 내 이동에 대한 위험인자를 분석하였는데, 이전의 유리체절제술을 시행 받은 병력과 수정체낭의 결손 또는 섬모체소대의 약화 및 해리가 덱사메타손 삽입물의 전방 내 이동과 관련 있는 인자인 것으로 밝혀졌다.

참고