아달리무맙
아달리무맙 (adalimumab)[1] (Humira® (휴미라), AbbVie, Chicago, IL, USA) 은 완전 인간 단일 클론 론 IgG1 TNF-α 항체로, 비감염성 포도막염의 치료로 FDA에서 허가된 최초의 생물학적 제제이다.
난치성 포도막염의 정의
포도막염이
- 고농도의 스테로이드 (45mg/d) 또는 면역 억제제 병합 사용에도 불구하고 염증을 조절하지 못한 경우
- 면역 억제제 부작용이 발생하여 염증 조절이 가능한 약물 농도를 유지하기 어려운 경우
- 면역 억제제 치료를 유지하는 동안에도 1년 내 1회 이상의 재발이 발생한 경우
효과
비감염성 포도막염의 치료에 효과가 있는 것으로 입증된 생물학적 제제로[2], 강직성 척추염[3]과 소아 포도막염[4], 그리고 난치성 포도막염[5][6]에서도 효과가 있음이 보고된 바 있다.
여러 연구에서 투여 후 장기간 추적 관찰 시 과반수에서 포도막염 재발이 발생하는 것으로 알려져 있으며[5], Suhler 등[7]은 투여 후 10주에서 68%, 50주에서 39%로 치료 효과가 감소되는 것을 확인하였다. 이상협 등[8]은 평균 6개월에 27.8% 에서 포도막염의 재발이 관찰되었다고 보고하였는데, 이는 Díaz-Llopis 등[6]이 보고한 6개월 내 38.2%의 재발률과 유사하다.
투여 방법
첫 회 80mg을 피하 주사로 투여 받고, 이어서 1주 후부터 40mg을 2주마다 투여한다. 첫 투여 6주 후부터 의사의 판단에 따라 스테로이드 또는 다른 면역 억제제의 투여를 감량 또는 중단한다.
장점
매 2주마다 피하 주사로 투여하므로, 정맥 주사 및 입원 치료를 요하는 Infliximab과 달리 간단하고 가정에서 시행할 수 있어 잦은 내원이 필요하지 않아 환자의 순응도를 유지하기 좋으며, 비용적 측면에서도 다른 생물학적 제제보다는 저렴한 편이다.
단점
기존 면역 억제 치료보다는 고가의 약제이며, 국내 여건상 일차 치료제로 사용하기 어렵다.
부작용
- 두드러기
- 주사 부위 반응
- 면역 억제로 인한 결핵 등 다른 감염의 위험성이 상승
- 위장관계의 유암종 (carcinoid tumor)
- 탈수초 질환
연구
VISUAL I[9]
염증이 지속되는 비감염성 포도막염 환자에서 Adalimumab을 투여하여 전방과 유리체 염증의 호전과 스테로이드 투여의 감량을 보였으며, 과반수에서 약 24주간의 관해 유지가 가능함을 확인하였다.
VISUAL II[10]
비활동성 포도막염에서 재발 시기를 늦추는 유지 치료로서의 역할을 검증하였다
참고
- ↑ 망막 5판, 2021 (한국 망막 학회, 진기획)
- ↑ Neri P et al. Adalimumab (Humira™): a promising monoclonal anti-TNFα in ophthalmology. Int Ophthalmol. 2011 Apr;31(2):165-73. 연결
- ↑ Rudwaleit M et al. Adalimumab effectively reduces the rate of anterior uveitis flares in patients w active AS : results of a prospective open-label study. Ann Rheum Dis. 2009 May;68(5):696-701. 연결
- ↑ Mansour AM. Adalimumab in the therapy of uveitis in childhood. BJO. 2007 Mar;91(3):274-6. 연결
- ↑ 5.0 5.1 Lee JT et al. Adalimumab for the treatment of refractory active and inactive non-infectious uveitis. BJO. 2018 Dec;102(12):1672-1678. 연결
- ↑ 6.0 6.1 Díaz-Llopis M et al. Treatment of refractory uveitis w adalimumab : a prospective multicenter study of 131 patients. Ophthalmology. 2012 Aug;119(8):1575-81. 연결
- ↑ Suhler EB et al. Adalimumab therapy for refractory uveitis : results of a multicentre, open-label, prospective trial. BJO. 2013 Apr;97(4):481-6. 연결
- ↑ 난치성 포도막염에서 아달리무맙 치료 효과, JKOS 2020;61(7):746-754. 연결
- ↑ Jaffe GJ et al. Adalimumab in Patients w Active Noninfectious Uveitis. NEJM. 2016 Sep 8;375(10):932-43. 연결
- ↑ Nguyen QD et al. Adalimumab for prevention of uveitic flare in patients w inactive non-infectious uveitis controlled by corticosteroids (VISUAL II) : a multicentre, double-masked, randomised, placebo-controlled P3 trial. Lancet. 2016 Sep 17;388(10050):1183-92. 연결