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→SICCANOVEBaudouin C et al. A randomized study of the efficacy and safety of 0.1% cyclosporine A cationic emulsion in treatment of moderate to severe dry eye. Eur J Ophthalmol. 2017 Aug 30;27(5):520-530. 연결
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=== SICCANOVE<ref>Baudouin C et al. A randomized study of the efficacy and safety of 0.1% cyclosporine A cationic emulsion in treatment of moderate to severe dry eye. ''Eur J Ophthalmol''. 2017 Aug 30;27(5):520-530. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28362054/ 연결]</ref> === | === SICCANOVE<ref>Baudouin C et al. A randomized study of the efficacy and safety of 0.1% cyclosporine A cationic emulsion in treatment of moderate to severe dry eye. ''Eur J Ophthalmol''. 2017 Aug 30;27(5):520-530. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28362054/ 연결]</ref> === | ||
이 연구는 중간~심한 건성안 환자에서 약 대비 0.1% CsA 양이온 에멀젼 (CE) 의 효과, 안전성을 연구하고자 했다. 이 다기관, 이중 가림, 병렬 그룹, 대조 연구에서 환자들은 6개월간 CsA CE (아이커비스®) 또는 위약에 무작위 (1:1, 241명:248명) 로 배정되었다. 6개월째의 1차 효능 종료점은 각막 [[ | 이 연구는 중간~심한 건성안 환자에서 약 대비 0.1% CsA 양이온 에멀젼 (CE) 의 효과, 안전성을 연구하고자 했다. 이 다기관, 이중 가림, 병렬 그룹, 대조 연구에서 환자들은 6개월간 CsA CE (아이커비스®) 또는 위약에 무작위 (1:1, 241명:248명) 로 배정되었다. 6개월째의 1차 효능 종료점은 각막 [[플루레신]] 염색 (CFS, 수정 옥스포드 척도) 및 전반적인 안구 불편감 (시각 아날로그 척도 (VAS)) 의 평균 변화였다. | ||
6개월까지의 CFS 평균 변화는 위약보다 CsA CE에서 훨씬 컸다 (-1.05±0.98, -0.82±0.94, p=0.009). 안구 불편감은 두 군에서 비슷하게 개선되었지만, VAS가 25% 이상 개선된 환자의 비율은 위약 (41.9%) 보다 CsA CE (50.2%) 에서 유의하게 더 높았다 (p=0.048). 심한 안구 표면 손상 (CFS 점수 4) 이 있는 환자 (CsA CE n=43, 위약 n=42) 의 이후 분석에서, CFS 점수 2등급 이상, OSDI 점수 30% 이상 개선된 환자의 비율은 CsA CE 군에서 유의하게 더 높았다 (p=0.003). 치료 순응도 및 안구 내약성은 만족스러웠다. | 6개월까지의 CFS 평균 변화는 위약보다 CsA CE에서 훨씬 컸다 (-1.05±0.98, -0.82±0.94, p=0.009). 안구 불편감은 두 군에서 비슷하게 개선되었지만, VAS가 25% 이상 개선된 환자의 비율은 위약 (41.9%) 보다 CsA CE (50.2%) 에서 유의하게 더 높았다 (p=0.048). 심한 안구 표면 손상 (CFS 점수 4) 이 있는 환자 (CsA CE n=43, 위약 n=42) 의 이후 분석에서, CFS 점수 2등급 이상, OSDI 점수 30% 이상 개선된 환자의 비율은 CsA CE 군에서 유의하게 더 높았다 (p=0.003). 치료 순응도 및 안구 내약성은 만족스러웠다. | ||
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