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'''오주덱스 (Ozurdex)''' 는 유리체강 | '''오주덱스 (Ozurdex)'''{{망막}} 는 유리체강 내로 주입하는 부신피질 호르몬 (dexamethasone) 삽입물로서 방부제가 포함됮 ㅣ않은 생체분해성 PLGA (polylactic acid polyglycolic acid) 에 중합시켜 유리체강 내에서 약물을 약 60일에서 180일에 걸쳐 서서히 방출시키는 제제이다. | ||
== 형태 == | |||
막대형으로 길이가 6mm, 직경이 0.46mm 이며, 22G 바늘을 사용하여 유리체강 내로 삽입하도록 되어 있다. | |||
== 효과 == | == 효과 == | ||
* [[망막 분지 정맥 폐쇄]] : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험([[GENEVA]] study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다. | * [[망막 분지 정맥 폐쇄]] : 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종 환자에서 그 효과가 입증되어 미국 식약청의 허가를 받았다. 이 약제의 효능을 평가하기 위해 시행된 무작위 대조군 다기관 제3상 임상시험([[GENEVA]] study) 연구 결과를 보면, 허위 주사군과 비교시 Ozurdex(R) 투여군에서 시력 호전에 걸리는 시간이 유의하게 짧았으며, 3줄 이상 시력 호전을 보일 확률이 유의하게 크고, 심각한 시력 상실은 유의하게 적게 나타났다. | ||
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* 투여 횟수 : 단안 당 1회 (추가 투여 시 소견서 첨부) | * 투여 횟수 : 단안 당 1회 (추가 투여 시 소견서 첨부) | ||
* 제출 자료 : 진료 기록지, 투여 사유서 | * 제출 자료 : 진료 기록지, 투여 사유서 | ||
== 부작용 및 합병증 == | == 부작용 및 합병증 == | ||
* 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다. | * 안압 상승 : 스테로이드의 합병증으로 가장 염려되는 안압 상승의 위험이 triamcinolone에 비해 현저히 낮아서 오직 16%에서 최고 안압 25mmHg 이상의 고안압을 보이다가 약효가 끝나는 180일에서는 4%로 감소하였다. | ||
{{참고 | * 수정체안에서 백내장 진행을 촉진 | ||
* 예기치 않은 수정체내 주입<ref>Coca-Robinot J et al. Accidental injections of dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex) into the crystalline lens. Eur J Ophthalmol. 2014 Jul-Aug;24(4):633-6. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24519506/ 연결]</ref> | |||
* 유리체강 내 주입된 삽입물의 전방 내로의 이동<ref>Röck D et al. Risk factors for and management of AC intravitreal dexamethasone implant migration. BMC Ophthalmol. 2019 May 28;19(1):120. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31138164/ 연결]</ref><ref>Khurana RN, Appa SN, McCannel CA, Elman MJ, Wittenberg SE, Parks DJ, Ahmad S, Yeh S. Dexamethasone implant anterior chamber migration: risk factors, complications, and management strategies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):67-71. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23890421/ 연결]</ref> | |||
{{참고}} |