LAMP (P3) (2022)
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3y Clinical Trial of Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study : Continued vs Washout : P3 Report[1] | |
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한글 제목 | LAMP 연구의 3년 임상 결과 : 지속 vs 중단 : 3상 보고 |
논문 | Ophthalmology |
저자 | Jason C Yam, Xiu Juan Zhang, Yuzhou Zhang, Yu Meng Wang, Shu Min Tang, Fen Fen Li, Ka Wai Kam, Simon T Ko, Benjamin H K Yip, Alvin L Young, Clement C Tham, Li Jia Chen, Chi Pui Pang |
출판 날짜 | 2022. 03. |
PMID, DOI | 34627809, 10.1016/j.ophtha.2021.10.002 |
목적
- 3년째에 0.05, 0.025, 0.01% 아트로핀의 지속, 중단의 효과를 비교하고자 한다.
- 3년 이상 치료 지속의 효과를 평가하고자 한다.
- 치료 중단 후 rebound 현상과 그 요인을 조사하고자 한다.
설계
무작위, 이중 맹검 연장 연구
대상
기존에 LAMP 연구에 참여한 4~12세 438 환아 중 350명
방법
3년째에 시작할 때, 환아들은 무작위로 1:1 비율로 치료 지속, 중단군으로 분류되었다. 조절마비 구면수차 대응치 (SE) 와 안축장 (AL) 을 4개월마다 측정했다.
결과
총 326명의 환아가 3년간의 추적 관찰을 완료했다.
농도 | SE (D) | AL (mm) | ||||
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중단 | 치료 | P | 중단 | 치료 | P | |
0.05 % | -0.68±0.49 | -0.28±0.42 | <0.001 | 0.33±0.17 | 0.17±0.14 | <0.001 |
0.025 % | -0.57±0.38 | -0.35±0.37 | 0.004 | 0.29±0.14 | 0.20±0.15 | 0.001 |
0.01 % | -0.56±0.40 | -0.38±0.49 | 0.04 | 0.29±0.15 | -.24±0.18 | 0.13 |
중단 동안 rebound SE 진행은 농도에 따라 달랐지만, 그 차이는 임상적으로 적었다 (P=0.15). 많은 나이, 낮은 농도가 SE 진행 (P<0.001) 과 안축장 길어짐 (P<0.001) 에서 적은 반동 효과와 연관 있었다.
결론
3년차 동안, 모든 농도에서 중단보다 지속 치료가 더 나은 효과를 보였고, 0.05% 가 최적의 농도로 유지되었다. 모든 세 가지 농도에서 rebound 효과의 차이는 임상적으로 적었으며, 중단 시 많은 나이, 낮은 농도가 더 적은 rebound와 관련 있었다.