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== 연구 == | == 연구 == | ||
=== 1상<ref>Batlle JF et al. 3y FU of a Novel Aqueous Humor MicroShunt. ''J Glaucoma''. 2016 Feb;25(2):e58-65. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26766400/ 연결]</ref> === | === 1상 연구<ref>Batlle JF et al. 3y FU of a Novel Aqueous Humor MicroShunt. ''J Glaucoma''. 2016 Feb;25(2):e58-65. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26766400/ 연결]</ref> === | ||
단일 기관, 전향적, 비무작위 연구로 최대 녹내장 안약 치료에 실패한 23안을 대상으로 하였다. InnFocus 미세 우회 기구를 바깥으로 삽입하였으며, 14안은 단독으로, 9안은 백내장 수술과 함께 시행하였다. | 단일 기관, 전향적, 비무작위 연구로 최대 녹내장 안약 치료에 실패한 23안을 대상으로 하였다. InnFocus 미세 우회 기구를 바깥으로 삽입하였으며, 14안은 단독으로, 9안은 백내장 수술과 함께 시행하였다. | ||
* 성공률 (안압≤14 mmHg 이고, 안압 하강 > 20%) : (1,2,3년째) 100%, 91%, 95% | * 성공률 (안압≤14 mmHg 이고, 안압 하강 > 20%) : (1,2,3년째) 100%, 91%, 95% | ||
2022년 4월 6일 (수) 08:48 판
프리저플로 (PRESERFLO®)[1] 미세 우회 수술은 이전에는 InnFocus Microshunt 라고도 불렀으며, 2012년에 유럽, 2013년에 미국 FDA의 승인을 받았다.
외측에서 접근하지만 (ab externo) 미국 녹내장 학회 (American Glaucoma Society) 에서 제시한 MIGS 의 기준을 만족한다.
모양
- 길이 : 8.5 mm
- 외경 : 350 ㎛
- 내경 : 70 ㎛
기전
이 기구는 바깥으로 (ab externo) 삽입되며, 섬유주 절제술과 비교했을 때 최소 침습적이다. 전방으로부터 배출된 방수는 이 기구를 통해 결막과 테논낭 아래의 여과포로 이동하며, 여과포 내에 모인 결막하액은 다음과 같은 경로로 흡수된다.
- 상공막 정맥 시스템
- 원래 존재하는 결막 채널인 미세수포를 통해 눈물로
- 안와 림프계
따라서 이 기구는 섬유주, 쉴렘관, collecting channels, 공막 정맥 얼기의 저항을 우회한다.
연구
1상 연구[2]
단일 기관, 전향적, 비무작위 연구로 최대 녹내장 안약 치료에 실패한 23안을 대상으로 하였다. InnFocus 미세 우회 기구를 바깥으로 삽입하였으며, 14안은 단독으로, 9안은 백내장 수술과 함께 시행하였다.
- 성공률 (안압≤14 mmHg 이고, 안압 하강 > 20%) : (1,2,3년째) 100%, 91%, 95%
- 평균 안압 (술전 23.8±5.3 mmHg) : 10.7±2.8, 11.9±3.7, 10.7±3.5
- 사용하는 안압 하강 약제의 수 (술전 2.4±0.9 개) : 0.3±0.8, 0.4±1.0, 0.7±1.1
가장 흔한 부작용은 일시적 저안압 (13%, 3/23), 일시적 맥락막 삼출 (8.7%, 2/23) 이었고 모두 자연적으로 호전되었다. 방수 유출, 감염, 전위, 각막 부종 또는 심각한 장기간 부작용은 없었다.
수술 방법
- 상비측 또는 상이측 사분면, 윤부에서 8~10mm 뒤쪽에서, 90~120˚ 원개 기저 결막, 테논낭을 절제한다.
부작용
저안압
Scheres 등의 보고[3]에 따르면, 프리저플로와 XEN의 저안압 발생률은 동일했다. 첫 1주째에는 XEN 45 (24%) 보다 프리저플로 (39%) 의 저안압 위험성이 높았지만, 전방 재형성의 필요성은 낮았으며 (2% vs 5%), 맥락막 박리의 가능성은 모두 2% 로 낮았다.