아바신캅타드 페골: 두 판 사이의 차이

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AMD에 속발된 [[지도모양 위축]] (GA) 이 있는 286명의 환자를 대상으로 하였다. 12개월 동안의 평균 GA 성장률 (제곱근 변화) 은 위약군과 비교했을 때 ACP 2mg 군에서 27.4% (p=0.0072), 4mg 투여군에서 27.8% (p=0.0051) 감소하였으며, 두 군의 결과는 통계적으로 유의했다. ACP는 12개월간 매월 투여하면서 내약성이 양호했고, 관련된 이상 반응이나 염증은 발생하지 않았다. 중증 이상 반응과 안내염의 사례도 없었으며, 가장 흔한 안구 부작용은 주사 시술과 관련된 것이었다.
AMD에 속발된 [[지도모양 위축]] (GA) 이 있는 286명의 환자를 대상으로 하였다. 12개월 동안의 평균 GA 성장률 (제곱근 변화) 은 위약군과 비교했을 때 ACP 2mg 군에서 27.4% (p=0.0072), 4mg 투여군에서 27.8% (p=0.0051) 감소하였으며, 두 군의 결과는 통계적으로 유의했다. ACP는 12개월간 매월 투여하면서 내약성이 양호했고, 관련된 이상 반응이나 염증은 발생하지 않았다. 중증 이상 반응과 안내염의 사례도 없었으며, 가장 흔한 안구 부작용은 주사 시술과 관련된 것이었다.
=== GATHER2 ===
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두 번째 확인 3상 연구가 진행 중이다.
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2023년 2월 10일 (금) 14:35 기준 최신판

아바신캅타드 페골 (avacincaptad pegol, ACP)[1] (Zimura, IVERIC bio Inc, New York, NY) 은 막 공격 복합체 형성을 직접적으로 억제하는 항-C5 압타머 (aptamer) 이다.

기전[2]

선천성 면역과 세포 사멸에서 다양한 역할을 하는 보체 연쇄 작용 (cascade) 의 핵심 구성 요소인 C5의 분해를 억제한다. 보체 연쇄 작용에서 이 중요한 단계를 억제하면 초기 활성화 경로 (대체, 클래식 또는 렉틴) 에 관계없이 주요 말단 단편 (C5a 및 C5b) 이 형성되는 것을 방지할 수 있다. C5a 단편은 인플라마좀 프라이밍 및 활성화에 중요한 역할을 하여 발열 및 세포 사멸로 이어질 수 있고[3], C5b는 막 공격 복합체 (C5b-9) 의 형성에 관여하여 세포 용해 및 세포 사멸로 이어질 수 있다[4][5]. 이러한 C5 매개 활동을 억제함으로써 망막 세포 퇴행의 진행을 늦추고 AMD에 이차적인 GA에서 치료 효과를 얻을 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

관련 연구

GATHER1[2]

AMD에 속발된 지도모양 위축 (GA) 이 있는 286명의 환자를 대상으로 하였다. 12개월 동안의 평균 GA 성장률 (제곱근 변화) 은 위약군과 비교했을 때 ACP 2mg 군에서 27.4% (p=0.0072), 4mg 투여군에서 27.8% (p=0.0051) 감소하였으며, 두 군의 결과는 통계적으로 유의했다. ACP는 12개월간 매월 투여하면서 내약성이 양호했고, 관련된 이상 반응이나 염증은 발생하지 않았다. 중증 이상 반응과 안내염의 사례도 없었으며, 가장 흔한 안구 부작용은 주사 시술과 관련된 것이었다.

GATHER2

두 번째 확인 3상 연구가 진행 중이다.

참고

  1. 망막 5판, 2021 (한국 망막 학회, 진기획)
  2. 2.0 2.1 Jaffe GJ et al. C5 Inhibitor Avacincaptad Pegol for GA Due to AMD : A Randomized Pivotal P2/3 Trial. Ophthalmology. 2021 Apr;128(4):576-586. 연결
  3. Swanson KV et al. The NLRP3 inflammasome : molecular activation and regulation to therapeutics. Nat Rev Immunol. 2019 Aug;19(8):477-489. 연결
  4. Li W et al. Complement 5b-9 complex-induced alterations in human RPE cell physiology. Med Sci Monit. 2010 Jan;16(1):BR17-23. 연결
  5. Georgiannakis A et al. RPE Cells Mitigate the Effects of Complement Attack by Endocytosis of C5b-9. J Immunol. 2015 Oct 1;195(7):3382-9. 연결