아멜리부: 두 판 사이의 차이
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(새 문서: '''아멜리부 (Amelibu® (SB11))''' (삼성 bioepis, 인천, 대한민국) 는 2021년 미국 FDA의 허가를 획득한 라니비주맙 복제약이다. {{참고}}) |
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'''아멜리부 (Amelibu® (SB11))''' (삼성 bioepis, 인천, 대한민국) 는 2021년 미국 FDA의 허가를 획득한 [[라니비주맙]] [[복제약]]이다. | '''아멜리부 (Amelibu® (SB11))''' (삼성 bioepis, 인천, 대한민국) 는 2021년 미국 FDA의 허가를 획득한 [[라니비주맙]] [[복제약]]이다. | ||
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라니비주맙 오리지널 약제와의 비교 3상 임상시험에서 SB11은 8주에 평균 +6.2 ETDRS 문자의 시력 호전을 보였는데, 이는 라니비주맙 오리지널 약제에서 나타난 평균 +7.0 ETDRS 문자의 시력 호전과 유의한 차이가 없는 결과였다<ref>Woo SJ et al. Efficacy and Safety of a Proposed Ranibizumab Biosimilar Product vs a Reference Ranibizumab Product for Patients w nAMD : A RCT. ''JAMA Ophthalmol''. 2021 Jan 1;139(1):68-76. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33211076/ 연결]</ref>. | |||
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