라니비주맙
라니비주맙 (ranibizumab) 은 높은 친화력으로 세포 밖의 VEGF와 결합하는, VEGF에 대한 인간화 단일 클론 항체로 항원 결합 분절만으로 구성되어 있다.
2006년 FDA의 승인을 얻어 나이관련 황반변성에서 발생한 맥락막 신생혈관의 공식적이 약제로 쓰이면서 활발한 연구가 진행되고 있다. 반감기느 2~4일이며 빠른 전신적인 제거와 향상된 안정성을 보인다.
효과
수용성 VEGF 분절(110, 121, 165)을 포함하는 모든 VEGF-A 아형들과 결합하여 활성을 억제시킨다.
종류
| 제품명 | 성분, 함량 | 용량 | 제조사 | 약가 |
|---|---|---|---|---|
| 루센티스 주 10mg/ml (0.3ml) | ranibizumab 3mg | 0.3ml | 한국 노바티스 | 824,513원/0.3ml/병 |
| 루센티스 주 10mg/ml (0.23ml) | ranibizumab 2.3mg | 0.23ml | 828,161원/0.23ml/병 | |
| 루센티스 프리필드 시린지 (0.5mg/0.05ml) | ranibizumab 1.65mg | 0.165ml | 828,166원/1.65ml/관 |
장점
이론적으로 작은 분자량으로 인해서 망막 색소상피층을 잘 통과하고 VEGF에 대한 친화력이 20배 이상 높은 것으로 알려져 있다.
세부 인정 기준 및 방법
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 나이 관련 황반 변성에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. 다만, 원반형 반흔화된 경우는 투여 대상에서 제외함.
- 단안 당 총 5회 이내. 다만 초기 3회 (loading phase) 투여 후에도 치료 효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
- 비쥬다인 (verteporfin) 과의 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함
관련 연구
- ANCHOR (ANti-VEGF Antibody for the Treatment of Predominantly Classic CHORoidal Neovascularization in AMD)
- MARINA (Minimally Classic/Occult Trial of the Anti-VEGF Antibody Ranibizumab in the Treatment of Neovascular AMD)
- PIER (Randomized, Double-Masked, Sham-Controlled Trial of Ranibizumab for Neovascular Age-related Macular Degeneration : PIER Study Year 1)
- EXCITE
- SUSTAIN
- PrONTO (Prospective OCT Imaging of Patients with Neovascular AMD Treated with intraOcular Ranibizumab)
- HORIZON
- SECURE