DCCT
당뇨병 조절 및 합병증 연구 (Diabetes Control and Complications Trial; DCCT)[1][2] 는 1993년 발표된 다기관 무작위 임상연구 (multicenter, randomized clinical trial) 이다.
연구의 목적
인슐린 의존형 당뇨병에서 혈당을 정상 범위로 조절하는 집중치료가 당뇨 망막병증 등의 합병증의 빈도와 정도를 감소 시키는지를 검사하고자 하였다.
대상 및 방법
연구 방법
1983년부터 1989년까지 29개의 센터에서 13세에서 39세까지 모두 1,441명의 인슐린 의존형 당뇨병 환자를 대상으로 하였다.
- 일차 예방군 (primary-prevention cohort) : 집중 치료가 당뇨 망막병증이 없는 환자에서 당뇨 망막병증의 발생을 억제할 수 있는지를 검사하기 위함
- 이차 중단군 (secondary-intervention cohort) : 집중 치료가 초기 당뇨 망막병증의 진행에 영향을 주는지를 검사하기 위함
의 두 가지의 코호트 연구를 시행하였다.
환자 선택
- 일차 예방군 : 인슐린 의존형 당뇨병이 1~5년 되었고, 입체 안저 사진 검사 상 당뇨 망막병증이 없고, 24시간의 단백뇨가 40 mg 이하인 726명의 환자를 대상으로 하였다.
- 이차 중재군 : 인슐린 의존형 당뇨병이 1~15 년 되었고, 중등도 이하의 비증식 당뇨 망막병증이 있고, 24시간 뇨단백이 200 mg 이하인 715명의 환자를 대상으로 하였다.
관찰기간은 3~9년으로 평균 6.5년이었다.
치료
- 보통 치료 (conventional therapy) : 인슐린을 하루에 1, 2회 주사하며, 매일 자가로 혈당, 뇨당을 측정하고 식이 요법과 운동요법에 대해 교육받는 치료를 말한다. 치료 목적은 고혈당, 당뇨에 의한 증상을 없애고, 케톤뇨를 없애며, 정상적인 성장 및 발육, 이성적인 체중을 유지하고, 심한 저혈당을 없애는 것이다. 3개월에 한 번 병원을 방문해 진찰 받고 HbA1c 검사를 한다.
- 집중 치료 (Intensive therapy) : 인슐린을 하루에 3회 이상 주사하거나, 인슐린 펌프를 사용하는 경우로 인슐린 용량은 적어도 하루에 4회 이상 자가 혈당검사를 하여 조절한다. 치료목적은 식전 혈당 농도를 70~120 mg/dL 로, 식후 혈당 농도를 180 mg/dL 이하로 유지하며, 한 달에 한 번 측정하는 HbA1c를 정상 범위 (6.05%) 로 유지하는 것이다.
모든 환자는 처음 2~4일은 입원하여 치료를 시작하고, 적어도 한 달에 한 번 병원을 방문해 진찰받고 HbA1c 검사를 한다.
결과
혈당
보통 치료의 평균 혈당은 231 mg/dL, 집중 치료의 평균 혈당은 155 mg/dL로, 두 치료법 사이에는 유의한 차이가 있었다. 보통 치료의 평균 당화 혈색소 (HbA1c) 는 9%, 집중 치료의 경우는 7%로 유의한 차이가 있었다.
당뇨 망막병증
결론
인슐린 의존형 당뇨병 환자에서 집중치료를 하여 혈당을 정상에 가깝게 조절함으로써 효과적으로 당뇨 망막병증의 발생을 지연시켰으며 진행을 감소시켰다. 그러나 그 효과는 최대이고 부작용은 최소인 목표 혈당치는 없었다. 따라서 당뇨에 대한 치료는 어느 특정한 환자 개인에 따라서 차별화해야 한다.