애플리버셉트
애플리버셉트 (aflibercept)[1] (Eylea ®, Regeneron Pharmaceuticals, Inc, Tarrytown, NY, USA; Bayer Pharma AG, Berlin, Germany) 는 완전 인체, 수용성 재조합 decoy VEGF 수용체로 IgG1의 불변 Fc 부위에 융합된 VEGF 수용체-1,2의 주요 세포외 VEGF 결합 domain을 포함하도록 생물학적으로 설계되었다 (soluble decoy receptor incorporating domains of both VEGFR-1 and -2 fused to Fc region of human IgG1)[2]. 2011년 11월 미국 FDA의 승인을 받았다.
장점
VEGF-A만 억제하는 bevacizumab, ranibizumab과는 달리 VEGF-B와 태반 성장 인자 (PIGF) 에도 결합하며[3][4], VEGF-A에도 더 빠르게 결합하여 100배 높은 결합력을 지닌 장점이 있다.
종류
| 제품명 | 성분, 함량 | 용량 | 제조사 | 약가 |
|---|---|---|---|---|
| 아일리아 주사 | aflibercept 11.12mg | 0.278ml | 바이엘 코리아 | 768,398원/0.278ml/병 |
| 아일리아 프리필드 시린지 | aflibercept 6.6mg | 0.165ml |
세부 인정 기준 및 방법[5]
허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※ 황반 부종은 빛간섭 단층 촬영 (OCT) 소견에서 황반 두께가 300㎛이상인 경우
1. 신생혈관성 (습성) 나이관련 황반변성
투여 대상
나이 관련 황반 변성에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. (다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함)
투여 방법
- 초기 3회 투여 후에도 치료 효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
- 브롤루시주맙[6] 또는 라니비주맙 주사제에서 동 약제로 교체 (투여 소견서 첨부) 하여 3회 투여 후에도 치료 효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
- 5회 투여부터는 교정시력이 0.1 이하인 경우 급여로 인정하지 아니함. (단안시의 경우 사례별로 인정)
(verteporfin (품명 : 비쥬다인) 과의 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함.)
2. 당뇨 황반부종
- 투여 대상: 중심 망막 두께가 300㎛ 이상인 경우
- 투여 횟수: 환자당 총 14회 이내 (라니비주맙 주사제 투여횟수 포함)
3. 망막 분지 정맥 폐쇄성 황반 부종
투여 대상
- 반대편 눈이 실명 (최대 교정 시력 0.3 이하의 노동력 상실 실명) 인 경우
- 반대편 눈의 최대 교정 시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2∼3개월이 경과하여도 황반 부종이 지속되면서 최대 교정 시력이 0.5 이하인 경우
투여 횟수
단안 당 총 5회 이내(라니비주맙 주사제 투여횟수 포함)
4. 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성
- 투여 횟수 : 단안 당 총 5회 이내 (진단 후 12개월 이내) (라니비주맙 주사제 투여횟수 포함)
관련 연구
참고
- ↑ 망막 5판, 2021 (한국 망막 학회, 진기획)
- ↑ Holash J et al. VEGF-Trap : a VEGF blocker with potent antitumor effects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Aug 20;99(17):11393-8. 연결
- ↑ Chappelow AV et al. wAMD : potential therapies. Drugs. 2008;68(8):1029-36. 연결
- ↑ Rudge JS et al. VEGF trap as a novel antiangiogenic treatment currently in clinical trials for cancer and eye diseases, and VelociGene- based discovery of the next generation of angiogenesis targets. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2005;70:411-8. 연결
- ↑ 보건복지부 고시 제 2017-215호 (2017-11-27) 연결
- ↑ 보건복지부 고시 제 2021-101호, 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」일부개정 안내 (2021-03-30) 연결
- ↑ Heier JS et al; VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wAMD. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2537-48. 연결
- ↑ Schmidt-Erfurth U et al. Intravitreal aflibercept injection for wAMD : 96w results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. 연결