HAWK and HARRIER

HAWK (Efficacy and Safety of RTH258 vs Aflibercept : Study 1) and HARRIER (Study 2)

목적

브롤루시주맙과 애플리버셉트의 효과를 비교하고자 했다.

설계

무작위, 이중 맹검, 다기관, active-controlled 연구

대상

1,817명의 치료받지 않은 활동성 맥락막 신생혈관을 가진 나이관련 황반변성 환자

1. 첫 3개월간 매달 3mg 브롤루시주맙을 주사
2. 첫 3개월간 매달 6mg 브롤루시주맙을 주사
3. 첫 3개월간 매달 2mg 애플리버셉트를 주사

3개월 이후에는 1, 2군은 12주 간격으로 주사하되 활동성 병변이 지속되는 경우 8주로 주사 간격을 줄였고 3군은 8주 간격으로 주사를 유지하였다.

결과

48주 후 최대 교정 시력의 호전 정도는 세 군에서 모두 6~7글자수 상승을 보였으며, 3군과 비교하였을 때 효과가 유사하였다 (non-inferior). 고무적인 것은 2군 환자의 50% 이상이 48주의 연구 기간 동안 주사 간격을 12주로 유지할 수 있었다는 것이다. 또한 16주째 활동성 병변의 비율이 2군에서 3군보다 현저하게 낮았다 (24 vs 34.5%). 치료 48주 후 중심 망막 두께의 감소 정도 역시 2군에서 3군보다 커서 해부학적으로도 우수한 결과를 보였다. 전신적, 안과적인 유해 사례는 주사 종류에 따른 차이를 보이지 않았다.

결론

새롭게 도입된 브롤루시주맙은 2달 간격으로 주사하는 애플리버셉트보다 긴 3달 간격으로도 동일하거나 더 우수한 치료 결과를 보여 잦은 주사로 생기는 위험성과 빈번한 경과 관찰의 부담을 줄여줄 것으로 기대된다.