사이클로스포린

점안 싸이클로스포린 (cyclosporin) 은 건성안 치료에 특화되어 미국 FDA의 승인을 받은 유일한 치료 약물이다. 건성안의 항염증 치료를 위해 개발된 점안 시클로스포린은 건성안 치료의 초점이 보다 근본적인 기전에 대한 치료로 바뀌는 계기가 되었다. Pimecrolimus와 타크로리무스 (tacrolimus) 같은 다른 면역 기전에 작용하는 약물들에 대한 연구도 진행되고 있다.

기능

건성안 환자에서 염증성 사이토카인 (결막 내 IL-6 수치 등) 과 결막 내 활성화된 림프구, 염증성 apototic marker를 감소시키고, 결막의 술잔 세포 수를 증가시킨다. 시클로스포린은 여러 임상 연구에서 다른 전신적, 국소적 부작용 없이 건성안의 증상과 징후를 호전시켰다. Perry 등에 따르면 경도의 건성안에서 증상 호전이 가장 컸으며, 심한 건성안에서 징후가 가장 크게 호전되었다.

세부 인정 기준 및 방법

허가사항 범위 내에서 '중등도 (moderate) 이상의 건조 각결막염' 에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

• 건성안으로 인하여 병적인 변화가 나타난 경우 (예, 표층 각막염 등)
• 눈물막 파괴 시간 검사결과 6초 이하인 경우
• 쉬르머 검사 결과 정상 수치보다 30% 이상 감소한 경우

종류

표. 싸이클로스포린 0.05% (cyclosporine 0.5mg/ml)

제품명	용량	제조사	약가
드라이프리 점안액	0.3, 0.35, 0.4ml	DHP 코리아	867/관
라이트포린 점안액	0.4ml	라이트팜텍	867/0.4ml/관
레스타시스 점안액 0.05%	0.4ml	한국 앨러간	867/0.4ml/관
레스타인 점안액 0.05%	0.4ml	국제 약품	867/0.4ml/관
레스타포린 점안액 0.05%	0.4ml	국제 약품	799/0.4ml/관
레타스 점안액 0.05%	0.4ml	대화 제약	867/0.4ml/관
리스포린 점안액	0.4ml	휴온스 메디케어	867/0.4ml/관
바이클로스포린 점안액	0.4ml	바이넥스	867/0.4ml/관
베아포린 점안액	0.4ml	대웅 바이오	867/0.4ml/관
비포린 점안액 0.05%	0.4ml	화일 약품	867/0.4ml/관
사이프리엠 점안액 0.05%	0.4ml	마더스 제약	867/0.4ml/관
싸이시스 점안액	0.4ml	대우 제약	879/0.4ml/관
싸이클렌 점안액	0.4ml	대한 약품공업	867/0.4ml/관
싸이포린엔 점안액	0.4ml	태준 제약	878/0.4ml/관
아나포린 점안액	0.4ml	아주 약품	867/0.4ml/관

기존의 음이온 유성 제형의 0.05% 점안액은 생체 이용률이 및 내약성이 상대적으로 낮았으나, 2017년 국내에 출시된 0.1% 양이온 에멀젼 (cationic emulsion) 점안액 (Ikervis®, Santen, Evry, France) 은 하루 한 번의 점안으로 각막 체류 시간 및 생체 이용률의 상승을 보이는 것으로 보고되었다.

표. 싸이클로스포린 0.1% (cyclosporine 1mg/ml)

제품명	성분, 함량	용량	제조사	약가
아이커비스 점안액 0.1%	cyclosporine 1mg/ml	0.3ml	한국 산텐 제약	1,934/0.3ml/관

참고