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'''파리시맙 (faricimab)''' (Vabysmo™, Genentech, San Francisco, CA) 은 혈관내피 성장인자 A (VEGF-A) 와 angiopoietin-2 (Ang-2) 에 동시에, 독립적으로 작용하는 복합 기전의 약물로<ref>Khanani AM et al. Efficacy of Every 4 Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in nAMD : The STAIRWAY P2 RCT. ''JAMA Ophthalmol''. 2020 Sep 1;138(9):964-972. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32729897/ 연결]</ref>, 2022년 1월 미국 FDA에서 [[당뇨 황반부종]] (DME) 및 [[습성 나이관련 황반변성]] (wAMD) 의 치료제로 | '''파리시맙 (faricimab)''' (Vabysmo™, Genentech, San Francisco, CA) 은 혈관내피 성장인자 A (VEGF-A) 와 angiopoietin-2 (Ang-2) 에 동시에, 독립적으로 작용하는 복합 기전의 약물로<ref>Khanani AM et al. Efficacy of Every 4 Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in nAMD : The STAIRWAY P2 RCT. ''JAMA Ophthalmol''. 2020 Sep 1;138(9):964-972. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32729897/ 연결]</ref>, 2022년 1월 미국 FDA에서 [[당뇨 황반부종]] (DME) 및 [[나이관련 황반변성/습성|습성 나이관련 황반변성]] (wAMD) 의 치료제로 승인되었고, 2023년 1월 KFDA의 승인을 획득하였으며, 2023년 10월부터 건강보험 적용이 가능한 상태이다. | ||
== 종류 == | == 종류 == | ||
{| class="wikitable" style="font-size:13px;" | {| class="wikitable" style="font-size:13px;" | ||
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== 용법, 용량 == | == 용법, 용량 == | ||
투약 방문 사이의 관찰은 환자의 상태와 의사의 판단에 근거하여 결정되어야 하지만, 투여 사이에 매월 관찰할 필요는 없다. | 투약 방문 사이의 관찰은 환자의 상태와 의사의 판단에 근거하여 결정되어야 하지만, 투여 사이에 매월 관찰할 필요는 없다. | ||
=== [[ | === [[나이관련 황반변성/습성|wAMD]] === | ||
권장 용량인 6mg (0.05ml) 을 첫 4회 투여 시 4주마다 (매월) 유리체내 주사로 투여한다. | 권장 용량인 6mg (0.05ml) 을 첫 4회 투여 시 4주마다 (매월) 유리체내 주사로 투여한다. | ||
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== 세부 인정 기준 및 방법<ref>보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) [https://www.hira.or.kr/rc/insu/insuadtcrtr/InsuAdtCrtrPopup.do?mtgHmeDd=20231001&sno=6&mtgMtrRegSno=6 연결]</ref> == | == 세부 인정 기준 및 방법<ref>보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) [https://www.hira.or.kr/rc/insu/insuadtcrtr/InsuAdtCrtrPopup.do?mtgHmeDd=20231001&sno=6&mtgMtrRegSno=6 연결]</ref> == | ||
허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. | 허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. | ||
=== [[ | === [[나이관련 황반변성/습성|wAMD]] === | ||
==== 투여 대상 ==== | ==== 투여 대상 ==== | ||
[[나이관련 황반변성|AMD]]에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. | [[나이관련 황반변성|AMD]]에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. | ||
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=== [[TENAYA, LUCERNE (2022)|TENAYA (2022), LUCERNE (2022)]] === | === [[TENAYA, LUCERNE (2022)|TENAYA (2022), LUCERNE (2022)]] === | ||
=== [[YOSEMITE, RHINE (2022)]] === | === [[YOSEMITE, RHINE (2022)|YOSEMITE (2022), RHINE (2022)]] === | ||
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