파리시맙

Smile (토론 | 기여)님의 2023년 10월 25일 (수) 14:42 판

파리시맙 (faricimab) (Vabysmo™, Genentech, San Francisco, CA) 은 혈관내피 성장인자 A (VEGF-A) 와 angiopoietin-2 (Ang-2) 에 동시에, 독립적으로 작용하는 복합 기전의 약물로[1], 2022년 1월 미국 FDA에서 당뇨 황반부종습성 나이관련 황반변성의 치료제로 승인되었다.

종류

표. 파리시맙 약제의 종류
제품명 성분, 함량 용량 제조사 약가
바비스모 주 faricimab 28.8mg 0.24ml 한국 로슈 696,197원/0.24ml/병

세부 인정 기준 및 방법[2]

허가 사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양 급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1. 신생혈관성 (습성) 나이관련 황반변성

투여 대상

나이관련 황반변성에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자. (다만, 반흔화된 경우나 위축이 심한 경우 등은 투여 대상에서 제외함)

투여 방법

  • 초기 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
  • 애플리버셉트 또는 라니비주맙 또는 브롤루시주맙 주사제에서 동 약제로 교체 (투여 소견서 첨부) 하여 3회 투여 후에도 치료 효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.
  • 5회 투여부터는 교정시력이 0.1 이하인 경우 급여로 인정하지 아니함. (단안시의 경우 사례별로 인정)

※ verteporfin (품명 : 비쥬다인) 과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.

2. 당뇨 황반부종

  • 투여 대상: 중심 망막 두께가 300㎛ 이상인 경우
  • 제외 대상 : 황반부 위추, 손상 또는 경성 삼출물 등이 심하여 치료 효과를 기대할 수 없는 경우
  • 투여 횟수: 환자당 총 14회 이내 (애플리버셉트라니비주맙 주사제 투여횟수 포함)

참고

  1. Khanani AM et al. Efficacy of Every 4 Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in nAMD : The STAIRWAY P2 RCT. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. 연결
  2. 보건복지부 고시 제 2023-184호 (2023-10-01) 연결