로클라탄
로클라탄 (Roclatan, PG324, Aerie Pharmaceuticals, Inc.)[1] 은 0.02% netarsudil 과 0.005% 라타노프로스트 복합 제제로 하루 1회, 저녁 점안 용법으로 개발되었으며, 2019년 3월 미국 FDA에서 승인되었다[2].
관련 연구
ROCKET 1 (2상 연구)
300명의 환자를 대상으로 하였으며, 3개월의 기간 동안 34%의 안압 하가을 보였고, 이는 라타노프로스트 단독 약제보다 평균 2 mmHg 더 높은 하강 효과이다.
MERCURY 1 (3상 연구)
12개월 동안 로클라탄과 두 단독 약제를 비교하였으며, 환자들은 다음과 같이 임의로 분류되었다.
- 라타노프로스트 0.005% + 네타르수딜 0.02%, 1/d
- 라타노프로스트 0.005%, 1/d
- 네타르수딜 0.02%, 1/d
로클라탄 군의 주간 안압은 라타노프로스트 (1.6 mmHg), 네타르수딜 (2.3 mmHg) 보다 유의하게 낮았다. 부작용으로 약제를 중단하게 되는 비율은 3개월째에 6~7%, 12개월째에 20% 였으며, 라타노프로스트 단독 약제군에서는 두 기간에서 모두 약 2% 였다. 부작용의 종류와 빈도는 네타르수딜의 이전 연구들과 비슷하였다.
| 부작용(≥5.0%) | 복합 약제 (n=243) | 네타르수딜 0.02% (n=243) | 라타노프로스트 0.005% (n=237) |
|---|---|---|---|
| 결막 충혈 | 150 (63.0%) | 125 (51.4%) | 52 (21.9%) |
| 결막 출혈 | 31 (13.0%) | 44 (18.1%) | 3 (1.3%) |
| 나이테 각막 | 42 (17.6%) | 33 (13.6%) | 0 |
| 간지러움 | 27 (11.3%) | 22 (9.1%) | 3 (1.3%) |
| 점상 각막염 | 12 (5.0%) | 18 (7.4%) | 10 (4.2%) |
| 눈물 증가 | 17 (7.1%) | 20 (8.2%) | 1 (0.4%) |
| 시력 저하 | 13 (5.5%) | 13 (5.3%) | 6 (2.5%) |
| 흐리게 보임 | 11 (4.6%) | 15 (6.2%) | 3 (1.3%) |
| 점안 부위 통증 | 55 (23.1%) | 60 (24.7%) | 18 (7.6%) |